การศึกษาทางคลินิกแบบมีการสุ่ม ปกปิดสองทาง และมียาหลอกเป็นกลุ่มควบคุม (randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial) ในอาสาสมัครเพศหญิง อายุ 18-35 ปี ที่มีความรุนแรงของอาการ PMS อยู่ในระดับปานกลางถึงรุนแรง (ประเมินความรุนแรงของอาการด้วย Premenstrual Symptoms Screening Tool; PSST) และจำนวน 40 คน โดยสุ่มแยกเป็น 2 กลุ่ม กลุ่มละ 20 คน กลุ่มที่ 1 เป็นกลุ่มทดสอบ จะได้รับแคปซูลบรรจุผงเมล็ดเทียนดำ (Nigella sativa) ขนาด 500 มก. กลุ่มที่ 2 เป็นกลุ่มควบคุม จะได้รับแคปซูลบรรจุผง Isabgol husk (ยาหลอก) ขนาดเดียวกัน โดยทั้ง 2 กลุ่มจะรับประทานสารทดสอบครั้งละ 1 แคปซูล วันละ 2 ครั้ง หลังอาหารเช้าและเย็น ในวันแรกของการมีประจำเดือน และรับประทานต่อเนื่องจนครบ 2 รอบของการมีประจำเดือน (two menstrual cycles) โดยจะหยุดรับประทานในวันแรกของการมีประจำเดือนรอบที่ 3 ทำการประเมินความรุนแรงของอาการทางด้านอารมณ์ (Mood symptoms) พฤติกรรม (Behavioral symptoms) และร่างกาย (Physical symptoms) ด้วย PSST และ Daily record of severity of problems (DRSP) รวมทั้งตรวจวัดระดับ estradiol ในเลือดด้วยเทคนิค ELISA ทั้งก่อนและหลังทำการทดลอง พบว่า กลุ่มที่ได้รับเมล็ดเทียนดำมีระดับ estradiol เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p < 0.05) เมื่อเปรียบเทียบกับก่อนทำการทดลองและเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม และมีผลรวมคะแนนความรุนแรงของอาการ PMS ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (p < 0.001) จากค่าเฉลี่ย 76.00 เหลือ 58.80 โดยมีอาการทางด้านอารมณ์ และ ลดลงอย่างชัดเจน (p < 0.001) ส่วนอาการทางกาย แม้กลุ่มที่ได้รับเทียนดำจะมีอาการลดลง แต่เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมแล้วยังไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p > 0.05) จากผลการทดลองแสดงให้เห็นว่า เมล็ดเทียนดำมีประสิทธิภาพในการลดความรุนแรงของกลุ่มอาการก่อนมีประจำเดือน โดยเฉพาะอาการทางด้านอารมณ์และพฤติกรรม โดยคาดว่ากลไกการออกฤทธิ์เกี่ยวข้องกับการเพิ่มระดับ estradiol และฤทธิ์ในการต้านการอักเสบและต้านอนุมูลอิสระของเมล็ดเทียนดำ
Biomed Res Int. 2025;2025:9811666. doi: 10.1155/bmri/9811666.