คำถาม : รายละเอียดเกี่ยวกับการขอเลขที่จดแจ้ง อย. ยาดม- สอบถามรายละเอียดเกี่ยวกับการขอเลขที่จดแจ้ง อย. ยาดมสมุนไพร มีค่าใช้จ่าเท่าไหร่คะ และต้องใช้เอกสารอะไรบ้าง
- Date : 28/11/2568 16:07:00
คำตอบ : ยาดมสมุนไพร จัดอยู่ในประเภท ผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร ซึ่งในการขออนุญาตขึ้นทะเบียนจดแจ้งผลิตภัณฑ์มีขั้นตอนโดยสรุปคือ
1. การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ เพื่อให้ทราบถึงชนิดของผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่จะขออนุญาต รวมถึงความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์
2. ขออนุญาตสถานที่ผลิต / นำเข้า
3. ขออนุญาตผลิต/ นำเข้า ผลิตภัณฑ์ตัวอย่าง
4. จัดเตรียมเอกสารเพื่อการขออนุญาต ตามชนิดของผลิตภัณฑ์
5. ยื่นคำขอตามกระบวนการที่กำหนดไว้แล้วแต่กรณี (จดแจ้ง / แจ้งรายละเอียด / ขึ้นทะเบียน)
6. เข้าสู่กระบวนการประเมินข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลดอภัย
7. หากประสงค์จะโฆษณาผลิตภัณฑ์นั้น ให้ยื่นคำขออนุญาตโฆษณาทุกกรณี
ในแต่ละขั้นตอนจะมีการขอข้อมูล เอกสารที่ต้องเตรียมและค่าธรรมเนียมที่แตกต่างกันไป
สามารถศึกษาขั้นตอนการขออนุญาตผลิตภัณฑ์สมุนไพรและข้อมูลค่าใช้จ่ายในการยื่นคำขอได้จาก Link ต่อไปนี้
https://herbal.fda.moph.go.th/popular-herbal/popular-1/
https://herbal.fda.moph.go.th/applicant/cost-detail/
หากมีข้อสงสัยเพิ่มเติมสามารถสอบถามรายละเอียดได้ที่กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ตาม Link นี้ค่ะ https://herbal.fda.moph.go.th/contract02/
.png){kind=logo}
ศนย์ข้อมูลสมุนไพร FanPage
mpic_mupy 